可治甲型流感中藥

　　“金花清感方”的孕育

　　今年上半年，當甲型流感病毒在中國大地肆虐時，中國各級政府高度重視�！叭绾沃尾【热�？”各級政府部門領導對此殫精竭慮。

　　他們思慮更多的是：進口“達菲”藥物貯備面臨不足，藥物又有有效期；疫苗還處“襁褓”之中；如果病人持續(xù)增加，那又該如何應對？

　　對此，北京市第一時間成立防治甲型H1N1流感中醫(yī)藥領導小組，由政府部門多次組織專家召開座談會，商討防治甲型流感如何發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。

　　“當時，敢不敢、能不能單純用中藥來治療甲型流感，誰都心中沒底。”北京市中醫(yī)管理局局長趙靜說，自5月份開始，擔當大梁的17位專家親臨北京地壇、佑安兩家醫(yī)院，收集病例，辯證分析病情，“光病人的舌象就收集了幾百余組�！�

　　專家們結合近年來中醫(yī)藥治療呼吸道傳染病的統(tǒng)計分析資料，參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方，按照專家多年臨床經(jīng)驗，在以具有2000多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫熱疫病歷史經(jīng)驗的“銀翹散”等基礎上，逐步優(yōu)選出了治療甲型流感的有效中藥方劑——“金花清感方”。

　　“6月初，北京市政府緊急撥款1000萬元，實施中醫(yī)藥治療甲型流感的科技攻關。”趙靜回憶，北京整合首都強的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關小組。

　　自此，由中國工程院兩位院士王永炎、李連達領銜，120余位專家參與研究，采用國際通用的嚴謹?shù)目蒲蟹椒�，從基礎研究和臨床研究兩方面，開始證實“金花清感方”治療甲型流感的有效性。

　　
   “金花清感方”的誕生

　　“中藥治療甲型流感通過專家的探索，已建構起了雛形�！敝袊�中醫(yī)科學院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦對記者說，但從科學的角度出發(fā)，必須要進行有效中藥篩選和評價研究。

　　黃璐琦介紹，他們同國內(nèi)兩家著名的科研單位——中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所以及北京工業(yè)大學生命科學與生物工程學院一起，采用國際公認通用評價指標及甲型H1N1流感病毒流行株，用體外與體內(nèi)實驗相結合的方法進行研究，歷時近5個月。

　　“研究過程中投入科研人員65人，光使用小鼠就達4000余只，家兔120余只，篩選出了有效中藥。”黃璐琦介紹，研究結果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結合，提示直接發(fā)揮抗病毒作用；在動物體內(nèi)對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長動物存活時間；對家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕發(fā)熱癥狀。

　　與此同時，在上述基礎研究的基礎上，北京朝陽醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等全國4個省市的11家醫(yī)療單位、60余名中西醫(yī)專家通力合作，采用嚴格的循證醫(yī)學方法來評估中醫(yī)藥對甲型流感的臨床治療效果。

　　北京市朝陽醫(yī)院是以治療呼吸道疾病而聞名國內(nèi)的綜合性醫(yī)院，該院院長王辰是此次臨床研究的專家組成員之一。王辰對記者介紹，他們篩選了1200多個甲型流感確診病例，后選出410余例病例，每個病人都首先經(jīng)過倫理委員會批準，進入前所有患者均簽署知情同意書。

　　王辰說，經(jīng)過歷時七個月的研究，臨床驗證結果表明，“金花清感方”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時間，改善患者呼吸道癥狀，在治療過的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應；治療甲型流感患者效果明顯，且治療費用低廉，僅為“達菲”藥費的1/4左右。

　　“金花清感方”的未來

　　“中醫(yī)藥在治療全球性傳染病上以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度證明其結果是可信的，這太讓人振奮了！”中國疾病預防控制中心首席流行病專家曾光說。

　　曾光說，面對目前世界上治療甲型流感只有選擇“達菲”一種藥物的情況下，北京市第一時間投入中藥科研攻關，終研發(fā)出了“金花清感方”，走出了一條中國特色防治甲型流感的自主創(chuàng)新之路，凸顯了中醫(yī)藥學的優(yōu)勢，為全球人類提供治療甲型流感提供了新選擇。

　　“北京市已將‘金花清感方’成果在臨床上進行了推廣應用�！壁w靜介紹，10月底，針對兒童發(fā)病率高的問題，北京市已在20家設有中醫(yī)兒科的中醫(yī)醫(yī)院，設置了“中醫(yī)藥防治甲流專臺”，并向社會公布了“金花清感方”兒童方。此外，北京市還投入7000萬元，貯備200萬人份“金花清感方”，以替代進口“達菲”。

　　記者了解到，“金花清感方”醫(yī)院制劑預計在明年1月正式取得生產(chǎn)許可，北京市將隨著疫情的發(fā)展，統(tǒng)一加工生產(chǎn)，提供給群眾選擇使用。

　　“目前，北京市已組織多方面專家制定了‘金花清感’開發(fā)計劃�！壁w靜說，北京相關部門已緊鑼密鼓地啟動了“金花清感方”國內(nèi)與國際專利的保護程序，境內(nèi)外專利申請已被國家知識產(chǎn)權局受理。

　　“我們正在按中藥新藥審批標準和流程，進行新藥開發(fā)研究工作，爭取在短的時間內(nèi)向全國、全世界推廣�！壁w靜說，“金花清感方”目前還只是治療甲型流感普通患者，北京市仍將繼續(xù)深入開展中西醫(yī)結合治療重癥患者的研究，為提高重癥病例救治能力，降低死亡率提供中醫(yī)藥的科技支撐。

　　世衛(wèi)組織駐華代表處高級項目管理官員司徒農(nóng)博士說，目前甲型H1N1流感大流行的形勢下，抗病毒已經(jīng)明顯，傳統(tǒng)中醫(yī)藥可以提供類似的治療，而且費用更低，“世衛(wèi)組織歡迎中醫(yī)醫(yī)療甲型H1N1流感的臨床結果”。